浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告(2023.1.1-2023.1.31)
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定,浏阳市市场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话:0731-83612327 传真:0731-83658878
通讯地址:浏阳市劳动中路208号 邮政编码:410300
序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产(经营地址) | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
1 | 2022.1.5 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20230177号 | 老百姓大药房连锁股份有限公司浏阳龚家桥市场店 | 湖南省浏阳市浏阳大道93号 | / | 谢子龙 | 王慧明 | 周明莉 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》:06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
2 | 2022.1.6 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20230181号 | 浏阳市集里景城楚济堂大药房 | 湖南省长沙市浏阳市集里街道集里桥社区西湖景城3栋346-348号 | / | 周世林 | 邓金花 | 汪丽 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》:04骨科手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
3 | 2023.1.6 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20230196号 | 湖南堂京医疗科技有限公司 | 湖南省长沙市浏阳市淮川街道体育新城1、2栋102号 | 湖南省长沙市浏阳市淮川街道体育新城1、2栋102号 | 陈建红 | 陈建红 | 毛承冠 | 原《分类目录》: 6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6870软件。新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件。 |
核发 | 批零兼营 |
4 | 2023.1.9 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20230212号 | 湖南倍泽医疗科技有限公司 | 湖南省长沙市浏阳市荷花街道西环村万家组168号办公楼2楼201-202 | 湖南省长沙市浏阳市荷花街道西环村万家组168号办公楼2楼201-202 | 罗桂元 | 谢娉婷 | 谢世荣 | 原《分类目录》:6809泌尿肛肠外科手术器械,6815注射穿刺器械6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,21医用软件,22临床检验器械。 | 核发 | 批发 |
5 | 2023.1.16 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20230337号 | 浏阳市官渡镇益丰大药房官张西路店 | 湖南省长沙市浏阳市官渡镇官张西路47号 | / | 游喜秀 | 季惠明 | 袁凤 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
6 | 2023.1.17 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20230356号 | 浏阳市沿溪镇楚济堂大药房长春店 | 湖南省长沙市浏阳市沿溪镇景观大道12号 | / | 杨玉华 | 邓金花 | 邓跃辉 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》:04骨科手术器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
7 | 2023.1.17 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20230355号 | 浏阳市养天和大药房利通长兴城店 | 湖南省长沙市浏阳市关口街道利通长兴城17栋106号 | 熊莉芬 | 张艳勤 | 樊政平 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》:07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械、20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 | 核发 | 零售 | |
8 | 2023.1.30 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20230395号 | 浏阳市永安镇福旺莱大药房 | 浏阳市永安镇永和村永新组20号 | / | 彭格格 | 彭育才 | 无 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。 | 核发 | 零售 |
9 | 2023.1.3 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备2021H0130号 | 湖南仁康泰大药房连锁有限公司浏阳龚家桥店 | 浏阳市集里湘鹏路11号 | 无 | 彭敏 | 张淑芳 | 马玲波 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔式注射器、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6823医用超声雾化器、胎心仪、6826物理治疗及康复设备、6827中药器械、6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具、6856病房护理设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分材料及制品。 | 变更质量负责人 | 零售 |
10 | 2023.1.9 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备2019H0094号 | 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳人民中路店 | 湖南省长沙市浏阳市淮川办事处人民中路68号001幢0101号0102号门面 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 屈文丽 | 第二类医疗器械:6815 玻璃注射器、笔试注射器,6820 普通诊察器械,6821 医用电子仪器设备,6823 超声雾化器、胎心仪,6824 弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6841 医用化验和基础设备器具,6854 手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具,6863 防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及辅料,6866 医用高分材料及制品,6870康复训练软件,6840 检测试纸 | 变更质量负责人 | 零售 |
11 | 2023.1.11 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备2020H0186号 | 长沙创森医疗器械科技有限公司 | 湖南省长沙市浏阳市集里街道道吾路浏阳碧桂园岭誉2二街2栋102号 | 湖南省长沙市浏阳市集里街道道吾路浏阳碧桂园岭誉2二街2栋102号 | 林茂盛 | 林茂盛 | 罗崇安 | 新《分类目录》:06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械, 11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械, 17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械, 20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 原《分类目录》:6812妇产科用手术器械,6820普通诊察器械,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6870软件 |
变更法定代表人、企业负责人 | 批发 |
12 | 2023.1.30 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20230395号 | 浏阳市永安镇福旺莱大药房 | 浏阳市永安镇永和村永新组20号 | / | 彭格格 | 彭育才 | 陈泽民 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。 | 变更质量负责人 | 零售 |
13 | 2023.01.06 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备2020H0070号 | 湖南瑞华医药经营有限公司 | 浏阳经济技术开发区 | 无 | 张灵 | 张灵 | 雷检 | 批发:(不含6840体外诊断试剂)。 零售:6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6841医用化验和基础设备器具、6856病房护理设备及器具、6864医用卫生材料及辅料。 |
变更法定代表人及企业负责人 | 批零兼营 |
特此公告
浏阳市市场监督管理局
2023年2月2日
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