浏阳市核发/延续/变更《第三类医疗器械经营许可证》公告(2023.1.1-2023.1.31)
根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)的规定由企业申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。
监督电话:0731-83612327 传真:0731-83658878
通讯地址:浏阳市劳动中路208号 邮政编码:410304
序号 | 证号 | 企业名称 | 经营场所 | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量管理人 | 经营范围 | 发证日期 | 许可类型 | 经营方式 |
1 | 湘长市场监械经营许20230128号 | 老百姓大药房连锁股份有限公司浏阳龚家桥市场店 | 湖南省浏阳市浏阳大道93号 | / | 谢子龙 | 王慧明 | 周明莉 | III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6826高压电位治疗仪(家用)、6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。新《分类目录》:06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 |
2023.1.5 | 核发 | 零售 |
2 | 湘长市场监械经营备20230129号 | 浏阳市集里景城楚济堂大药房 | 湖南省长沙市浏阳市集里街道集里桥社区西湖景城3栋346-348号 | / | 周世林 | 邓金花 | 汪丽 | III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6826高压电位治疗仪(家用)、6864医用卫生材料及敷料。新《分类目录》:09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械,(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 2023.1.6 | 核发 | 零售 |
3 | 湘长市场监械经营许20230142号 | 湖南堂京医疗科技有限公司 | 湖南省长沙市浏阳市淮川街道体育新城1、2栋102号 | 湖南省长沙市浏阳市淮川街道体育新城1、2栋102号 | 陈建红 | 陈建红 | 毛承冠 | 新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件。原《分类目录》:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件 | 2023.1.6 | 核发 | 批发 |
4 | 湘长市场监械经营许20230230号 | 浏阳市官渡镇益丰大药房官张西路店 | 湖南省长沙市浏阳市官渡镇官张西路47号 | / | 游喜秀 | 季惠明 | 袁凤 | III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。新《分类目录》:01有源手术器械,08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治疗器械、14注输、护理和防护器械、16眼科器械、18妇产科、辅助生殖和避孕器械、22临床检验器械。 |
2023.1.16 | 核发 | 零售 |
5 | 湘长市场监械经营许20230245号 | 浏阳市沿溪镇楚济堂大药房长春店 | 湖南省长沙市浏阳市沿溪镇景观大道12号 | / | 杨玉华 | 邓金花 | 邓跃辉 | III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6864医用卫生材料及敷料。新《分类目录》:09物理治疗器械、14注输、护理和防护器械。 | 2023.1.17 | 核发 | 零售 |
6 | 湘长市场监械经营许20230244号 | 浏阳市养天和大药房利通长兴城店 | 湖南省长沙市浏阳市关口街道利通长兴城17栋106号 | 熊莉芬 | 张艳勤 | 樊政平 | III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)。新《分类目录》:14注输、护理和防护器械、6眼科器械(仅限护理液)(以上零售范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 2023.1.17 | 核发 | 零售 | |
7 | 湘长市场监械经营许20230147号 | 长沙仁基医疗器械有限公司 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期201号房 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期201号房 | 李仁江 | 文留坤 | 文玉林 | Ⅲ类:临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存) | 2023.1.06 | 核发 | 批发 |
8 | 湘长市场监械经营许20230228号 | 湖南金海医疗器械有限公司 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋203号 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋203号 | 陈英 | 陈英 | 李啟雄 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6823医用超声仪器及有关设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:02无源手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械。 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6823医用超声仪器及有关设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:02无源手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械。 |
2023.1.13 | 核发 | 批发 |
9 | 湘长市场监械经营许20230154号 | 湖南倍泽医疗科技有限公司 | 湖南省长沙市浏阳市荷花街道西环村万家组168号办公楼2楼201-202 | 湖南省长沙市浏阳市荷花街道西环村万家组168号办公楼2楼201-202 | 罗桂元 | 谢娉婷 | 谢世荣 | 第三类医疗器械:新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,21医用软件。原《分类目录》6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6834医用射线防护用品、装置,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6877介入器材。 | 2023.1.9 | 核发 | 批发 |
10 | 湘长市场监械经营许号 | 湖南万成大药房连锁有限公司 | 浏阳市集里街道西湖村井坡组 | 浏阳市集里街道西湖村井坡组 | 黄彪 | 彭永杰 | 曹佳华 | 新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。原《分类目录》:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用x射线备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)、6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件。 | 2023.1.16 | 核发 | 批零兼营 |
11 | 湘长市场监械经营许20220198号 | 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳市人民医院店 | 湖南省浏阳市高力万汇城峰璟府第5栋109号、110号 | / | 高毅 | 刘羽 | 屈文丽 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864医用卫生材料及敷料,6866 医用高分子材料及制品。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,22 临床检验器械。 |
2023.1.9 | 变更质量负责人 | 零售 |
特此公告
浏阳市市场监督管理局
2023年2月2日
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