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浏阳市核发/延续/变更《第三类医疗器械经营许可证》公告(2023.1.1-2023.1.31)

发布时间 : 2023-02-02 来源:浏阳市市场监督管理局 字体大小:

根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)的规定由企业申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。

监督电话:0731-83612327       传真:0731-83658878

通讯地址:浏阳市劳动中路208号  邮政编码:410304

序号 证号 企业名称 经营场所 库房地址 法定代表人 企业负责人 质量管理人 经营范围 发证日期 许可类型 经营方式
1 湘长市场监械经营许20230128号 老百姓大药房连锁股份有限公司浏阳龚家桥市场店 湖南省浏阳市浏阳大道93号 / 谢子龙 王慧明 周明莉 III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6826高压电位治疗仪(家用)、6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。新《分类目录》:06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。
2023.1.5 核发 零售
2 湘长市场监械经营备20230129号 浏阳市集里景城楚济堂大药房 湖南省长沙市浏阳市集里街道集里桥社区西湖景城3栋346-348号 / 周世林 邓金花 汪丽 III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6826高压电位治疗仪(家用)、6864医用卫生材料及敷料。新《分类目录》:09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械,(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 2023.1.6 核发 零售
3 湘长市场监械经营许20230142号 湖南堂京医疗科技有限公司 湖南省长沙市浏阳市淮川街道体育新城1、2栋102号 湖南省长沙市浏阳市淮川街道体育新城1、2栋102号 陈建红 陈建红  毛承冠  新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件。原《分类目录》:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件 2023.1.6 核发 批发
4 湘长市场监械经营许20230230号 浏阳市官渡镇益丰大药房官张西路店 湖南省长沙市浏阳市官渡镇官张西路47号 / 游喜秀 季惠明 袁凤 III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。新《分类目录》:01有源手术器械,08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治疗器械、14注输、护理和防护器械、16眼科器械、18妇产科、辅助生殖和避孕器械、22临床检验器械。
2023.1.16 核发 零售
5 湘长市场监械经营许20230245号 浏阳市沿溪镇楚济堂大药房长春店 湖南省长沙市浏阳市沿溪镇景观大道12号 / 杨玉华 邓金花 邓跃辉 III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6864医用卫生材料及敷料。新《分类目录》:09物理治疗器械、14注输、护理和防护器械。 2023.1.17 核发 零售
6 湘长市场监械经营许20230244号 浏阳市养天和大药房利通长兴城店 湖南省长沙市浏阳市关口街道利通长兴城17栋106号
熊莉芬 张艳勤 樊政平 III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)。新《分类目录》:14注输、护理和防护器械、6眼科器械(仅限护理液)(以上零售范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 2023.1.17 核发 零售
7 湘长市场监械经营许20230147号 长沙仁基医疗器械有限公司  湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期201号房 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期201号房 李仁江 文留坤 文玉林 Ⅲ类:临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存) 2023.1.06 核发 批发
8 湘长市场监械经营许20230228号 湖南金海医疗器械有限公司  浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋203号 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋203号 陈英 陈英 李啟雄 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6823医用超声仪器及有关设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:02无源手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械。
原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6823医用超声仪器及有关设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:02无源手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械。
2023.1.13 核发 批发
9 湘长市场监械经营许20230154号 湖南倍泽医疗科技有限公司 湖南省长沙市浏阳市荷花街道西环村万家组168号办公楼2楼201-202 湖南省长沙市浏阳市荷花街道西环村万家组168号办公楼2楼201-202 罗桂元 谢娉婷 谢世荣 第三类医疗器械:新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,21医用软件。原《分类目录》6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6834医用射线防护用品、装置,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6877介入器材。 2023.1.9 核发 批发
10 湘长市场监械经营许号 湖南万成大药房连锁有限公司 浏阳市集里街道西湖村井坡组 浏阳市集里街道西湖村井坡组 黄彪 彭永杰 曹佳华 新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。原《分类目录》:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用x射线备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)、6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件。 2023.1.16 核发 批零兼营
11 湘长市场监械经营许20220198号 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳市人民医院店 湖南省浏阳市高力万汇城峰璟府第5栋109号、110号 / 高毅 刘羽 屈文丽 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864医用卫生材料及敷料,6866 医用高分子材料及制品。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,22 临床检验器械。
2023.1.9 变更质量负责人 零售

特此公告

浏阳市市场监督管理局

2023年2月2日

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