关于组织开展湖南省生物医药产业链重点品种(第二批)认定工作的通知
各乡镇(街道)经发办、省农业科技园产发部:
根据省工信厅《关于组织开展湖南省生物医药产业链重点品种(第二批)认定工作的通知》要求,现就有关事项通知如下:
一、申报范围
在湖南省行政区域内注册登记、具有独立法人资格、获得相关生产许可、已实缴一年以上税收、近3年未受到处罚的生物医药企业持有的,且已获得注册批件、生产并上市销售,符合《办法》规定条件的品种,均可申报。
二、申报条件
(一)药品(包含原料药及药用辅料)应符合以下至少一项条件:
1、创新药:
2、2019年以来获评的首仿药:
3、全国或我省独有品种(独家剂型);
4、古代经典名方中药复方制剂;
5、2019年以来获得省级(以上)科学技术奖项,省级(以上)科技重大专项、技术攻关“揭榜挂帅”项目、“100个产品创新强基项目”,或省级(以上)专利奖(湖南专利奖、中国专利金奖银奖)品种;
6、核心工艺获得发明专利的单品种;
7、获国家制造业单项冠军的品种;
8、年销售额过亿元的单品种。
(二)医疗器械应符合以下至少一项条件:
1、2019年以来获批的三类创新医疗器械,或拥有发明专利的二类创新医疗器械;
2、2019年以来被认定为省级(以上)首台(套)重大技术装备、省级(以上)绿色设计产品,或省级(以上)首版次软件产品(或软件著作权)的医疗器械;
3、全国或我省独有品种;
4、具有国产替代进口优势的医疗器械;
5、2019年以来获得省级(以上)科学技术奖项,省级(以上)科技重大专项、技术攻关“揭榜挂帅”项目;
6、获国家制造业单项冠军的品种;
7、年销售额过亿元且省内生产企业不超过3家的单品种。
三、申报要求
(一)企业需认真填写附件,并提供相应佐证资料。每家企业本次申报不超过3个品种。企业申报资料以白色A4纸双面打印,按照附件、佐证资料(佐证资料按照在附件中出现的顺序附后)的先后顺序成套胶装。
(二)请于2024年2月22日将申报材料(纸质版一式二份及电子版)报市工信局产业规划科(行政中心附一栋3310室)。
(三)为减轻企业负担,我局未委托任何第三方为企业代理申报或咨询申报事宜,不受理第三方代理申报。申报认定工作不收取任何费用。
联系方式:王烈 83612796
附件:湖南省生物医药产业链重点品种申报书
浏阳市工业和信息化局
2024年1月23日
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