浏阳市核发/延续/变更《第三类医疗器械经营许可证》公告(2022.8.1-2022.8.31)
根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)的规定由企业申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。
监督电话:0731-83612327 传真:0731-83658878
通讯地址:浏阳市劳动中路208号 邮政编码:410304
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序号 | 证号 | 企业名称 | 经营场所 | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量管理人 | 经营范围 | 发证日期 | 许可类型 | 经营方式 |
1 | 湘长市场监械经营许20220947号 | 湖南韫英医疗科技有限公司 | 浏阳市集里街道东沙安置区一区12栋1号 | 浏阳市集里街道东沙安置区一区12栋1号 | 林芳艳 | 林芳艳 | 李松贵/邓储梁 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设 备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医 范围 用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备 6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔设备及器 具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件。 |
2022.8.1 | 核发 | 批发 |
2 | 湘长市场监械经营许2019H0020号 | 长沙中弘医疗贸易有限公司 | 浏阳市淮川街道方竹路方竹园1栋301室 | 浏阳市淮川街道方竹路方竹园1栋401室 | 吴 佳 | 吴 佳 | 邹远峰 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864 医用卫生材料及敷料 ,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械。 | 2022.8.4 | 经营范围变更 | 批发 |
3 | 湘长市场监械经营许20220968号 | 浏阳市荷花嗣同益丰大药房 | 湖南省长沙市浏阳市荷花街道嗣同村中心街87号 | 无 | 杨利 | 季惠敏 | 彭会 | III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。新《分类目录》01有源手术器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械, 14注输、护理和防护器械, 16眼科器械(仅限护理液)18妇产科、辅助生殖和避孕器械, 22临床检验器械。 |
2022.8.4 | 核发 | 零售 |
4 | 湘长市场监械经营许20220969号 | 浏阳市文艳老百姓健康药房 | 湖南省长沙市浏阳市洞阳镇府前路130号 | 无 | 文艳 | 刘碧玉 | 罗雪芹 | III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6864医用卫生材料及敷料。新《分类目录》07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械, 16眼科器械(仅限护理液),17口腔科器械, 18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械, 21医用软件,22临床检验器械。 |
2022.8.4 | 核发 | 零售 |
5 | 湘长市场监械经营许20220970号 | 浏阳市紫都老百姓健康药房 | 湖南省长沙市浏阳市洞阳镇昌盛路嘉利紫都7栋101号 | 无 | 苏璐 | 刘碧玉 | 曾小慧 | 原《分类目录》6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器、6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6866医用高分子材料及制品、新《分类目录》01有源手术器械、08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治疗器械、14注输、护理和防护器械、16眼科器械(仅限护理液)、17口腔科器械、18妇产科、辅助生殖和避孕器械、20中医器械、21医用软件 | 2022.8.4 | 核发 | 零售 |
6 | 湘长市场监械经营许20221008号 | 浏阳市永新诚益信大药房 | 湖南省长沙市浏阳市永安镇永东路497号 | 无 | 程诚 | 易伦 | 蔺耀东 | 原《分类目录》6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器、6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6864医用卫生材料及敷料。新《分类目录》08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治疗器械、14注输、护理和防护器械、16眼科器械(仅限护理液)、18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 2022.8.17 | 核发 | 零售 |
7 | 湘长市场监械经营许20221023号 | 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳早城小区店 | 湖南省长沙市浏阳市荷花办事处唐家洲早城小区A栋118、119号门面 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 谢兵花 | III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。新《分类目录》01有源手术器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械, 14注输、护理和防护器械, 16眼科器械(仅限护理液)18妇产科、辅助生殖和避孕器械, 22临床检验器械。 |
2022.8.19 | 核发 | 零售 |
8 | 湘长市场监械经营许20221035号 | 浏阳市书香澜庭老百姓健康药房 | 湖南省长沙市浏阳市永安镇博大书香澜庭二期7栋102.103门面 | 无 | 彭晓 | 刘碧玉 | 冯江平 | 原《分类目录》6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器、6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6866医用高分子材料及制品,新《分类目录》01有源手术器械、08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治疗器械、14注输、护理和防护器械、16眼科器械(仅限护理液)、17口腔科器械、18妇产科、辅助生殖和避孕器械、20中医器械、21医用软件 | 2022.8.22 | 核发 | 零售 |
9 | 湘长市场监械经营许20220725号 | 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳市澄潭江镇二分店 | 湖南省长沙市浏阳市澄潭镇镇集下街 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 刘笑 | III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。新《分类目录》08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械, 14注输、护理和防护器械, 16眼科器械(仅限护理液)18妇产科、辅助生殖和避孕器械, 22临床检验器械。 |
2022.8.15 | 质量负责人变更 | 变更 |
10 | 湘长市场监械经营许2018H0015号 | 湖南宇光医药有限公司 | 浏阳市关口街道办事处关口工业小区远大路3号 | 浏阳市关口街道办事处关口工业小区远大路3号 | 陈君 | 陈君 | 陈雅婷 | 第三类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备(不含心脏起搏器),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | 2022.8.24 | 法定代表人变更 | 变更 |
11 | 湘长市场监械经营许2017H0004 | 长沙健辉医疗器械有限公司 | 浏阳市官渡镇正东街27、30、34号 | 浏阳市官渡镇正东街27、30、34号 | 范甜波 | 范甜波 | 寻丰华 | 6815注射穿刺器械、6846植入材料和人工器官、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品 | 2022.8.25 | 质量负责人变更 | 批发 |
12 | 湘长市场监械经营许2017H0004 | 长沙健辉医疗器械有限公司 | 浏阳市官渡镇正东街27、30、34号 | 浏阳市官渡镇正东街27、30、34号 | 范甜波 | 范甜波 | 寻丰华 | 6815注射穿刺器械、6846植入材料和人工器官、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品 | 2022.8.25 | 延续 | 批发 |
13 | 湘长市场监械经营许20220733号 | 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳人民东路店 | 湖南省浏阳市人民东路102、103号 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 谭滔 | III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。新《分类目录》08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械, 14注输、护理和防护器械, 16眼科器械(仅限护理液)18妇产科、辅助生殖和避孕器械, 22临床检验器械。 |
2022.8.30 | 质量负责人变更 | 变更 |
14 | 湘长市场监械经营许2021H0077 | 浏阳市集里直通眼镜店 | 浏阳市集里百宜社区天虹商场内1层1018A号 | 无 | 黄勇 | 黄勇 | 胡广 | 第Ⅲ类医疗器械零售:6822角膜接触镜及护理液 | 2022.6.23 | 企业名称变更 | 零售 |
15 | 湘长市场监械经营许2020H0020 | 浏阳市集里直通眼镜超市礼花路店 | 浏阳市集里神仙坳社区礼花路石化大厦66-68号门面 | 无 | 黄勇 | 黄勇 | 胡广 | 第Ⅲ类医疗器械零售:6822角膜接触镜及护理液 | 2022.6.23 | 企业名称变更 | 零售 |
16 | 湘长市场监械经营许2019H0017 | 浏阳市集里直通眼镜超市 | 浏阳市集里龚家桥社区庆泰南路46号 | 无 | 黄勇 | 黄勇 | 黄祥 | 第Ⅲ类医疗器械零售:6822角膜接触镜及护理液 | 2022.6.23 | 企业名称变更 | 零售 |
17 | 湘长市场监械经营许2021H0081号 | 浏阳市社港镇直通眼镜店 | 浏阳市社港镇社港村新港南路227号 | 无 | 黄勇 | 黄勇 | 何检 | III类医疗器械:零售:6822角膜接触镜及护理液 |
2021.6.21 | 企业名称变更 | 零售 |
特此公告
浏阳市市场监督管理局
2022年9月1日
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